原標(biāo)題:檢察監(jiān)督讓隱形眼鏡市場(chǎng)合規(guī)經(jīng)營(yíng)
本報(bào)訊(新甘肅·甘肅法治報(bào)通訊員李耀星)近日,蘭州市安寧區(qū)檢察院在“食藥安全益路行”檢察公益訴訟監(jiān)督活動(dòng)中,針對(duì)轄區(qū)隱形眼鏡市場(chǎng)違規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題精準(zhǔn)發(fā)力,通過(guò)立案調(diào)查、制發(fā)檢察建議、推動(dòng)專項(xiàng)整治等一系列舉措,有效規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,切實(shí)保障消費(fèi)者健康權(quán)益。
安寧區(qū)檢察院在專項(xiàng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)某眼鏡店銷售的月拋型隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品外包裝標(biāo)注的編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)字20173……”根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,編號(hào)第五位數(shù)字“3”表明該產(chǎn)品屬于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。然而,該商家在未獲許可的情況下長(zhǎng)期違規(guī)銷售,且未設(shè)置醫(yī)療器械專用儲(chǔ)存柜,存在安全隱患。
對(duì)此,該院迅速啟動(dòng)行政公益訴訟程序,依托“企查查”、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等平臺(tái)數(shù)據(jù),通過(guò)公益訴訟監(jiān)督模型比對(duì)分析,篩查出轄區(qū)28家眼鏡店中部分商戶涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)的線索。
經(jīng)查證,多家位于高校附近的眼鏡店在未取得許可的情況下銷售隱形眼鏡及護(hù)理液,部分商家甚至將產(chǎn)品與普通商品混放,未落實(shí)醫(yī)療器械存儲(chǔ)要求,極易導(dǎo)致產(chǎn)品污染或失效,對(duì)消費(fèi)者尤其是學(xué)生群體的眼部健康構(gòu)成威脅。該院依法立案后,向相關(guān)監(jiān)管部門制發(fā)訴前檢察建議,要求其依法查處違法行為、開展行業(yè)專項(xiàng)整治,并加強(qiáng)醫(yī)療器械安全普法宣傳。
被建議單位成立專項(xiàng)工作組,對(duì)涉案商戶突擊檢查,依法沒收違規(guī)銷售的隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品,并對(duì)28家經(jīng)營(yíng)單位開展全覆蓋排查,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員30人次,發(fā)現(xiàn)并整改安全隱患問(wèn)題3個(gè)。同時(shí),向商戶發(fā)放《隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)告知書》,明確第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范,要求商家嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)、專區(qū)存放、明示許可證等義務(wù)。
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